為切實(shí)保障我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全，2019年7月至9月，樂(lè)昌市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展為期三個(gè)月的醫(yī)療器械使用單位全覆蓋監(jiān)督檢查工作。

此次檢查工作重點(diǎn)為一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械，植入材料和人工器官類醫(yī)療器械、體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械、介入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明資質(zhì)文件，對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度，對(duì)植入和介入類的醫(yī)療器械是否建立使用記錄，是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，是否配備與其使用規(guī)模相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者人員從事不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。

截至目前，我局共出動(dòng)監(jiān)管人員926人次，已對(duì)我市370家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行了全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查.大部分醫(yī)療器械使用單位能按要求落實(shí)醫(yī)療器械管理規(guī)定，人員配備到位，票據(jù)臺(tái)賬基本齊全。部分存在問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)法人員已當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其限期整改并跟蹤整改落實(shí)情況。

此次醫(yī)療器械使用單位全覆蓋監(jiān)督檢查工作強(qiáng)化了對(duì)安全使用醫(yī)療器械的規(guī)范管理，確保我市人民醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。（樂(lè)昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 吳倩）