粵食藥監(jiān)稽〔2015〕95號

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)廣東省藥品抽驗計劃，我局組織對全省范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?，F(xiàn)將2015年第二季度藥品抽驗結果公告如下：

一、第二季度藥品抽驗概況

2015年第二季度，全省完成藥品抽驗共計840個品種2805批次。對74個藥品生產(chǎn)企業(yè)、1006個藥品經(jīng)營企業(yè)和236個醫(yī)療機構的840個品種2805批次藥品進行抽驗，共計36個品種55批次經(jīng)檢驗不符合規(guī)定。具體情況為：一是有45個藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的28個品種45批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定（詳見附件），其中國家基本藥物7個品種18批次，廣東省基本藥物增補品種6個7批次；二是有9個醫(yī)療機構使用的9個品種9批次的藥品經(jīng)檢驗不符合規(guī)定（詳見附件），其中國家基本藥物4個品種4批次，廣東省基本藥物增補品種3個品種3批次。

本次抽驗藥品不符合標準規(guī)定的項目主要有性狀、溶出度、崩解時限、裝量差異、可見異物、有關物質(zhì)、含量測定等。我省相關食品藥品監(jiān)督管理局已要求有關企業(yè)和單位認真整改，切實消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。

二、查處情況

我局已組織全省相關食品藥品監(jiān)督管理局對本次抽驗結果為不符合規(guī)定的藥品采取必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處，并對抽驗不符合規(guī)定藥品繼續(xù)進行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在我省相關食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢。
           附件： 在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗不符合規(guī)定的藥品名單.doc

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年7月24日 

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